Савельев Леонид Иосифович, доцент кафедры клинической лабораторной диагностики
119991, Свердловская обл., Екатеринбург, 620014, ул. Репина, 3
Leonid I. Savelyev, MD
3 Repina str., Ekaterinburg, Sverdlovsk region, 620014
Кияев Алексей Васильевич
Екатеринбург
Aleksei V. Kiiaev, MD
Yekaterinburg
Удачина Анастасия Алексеевна
Екатеринбург
Anastasiya A. Udachina, MD
Yekaterinburg
Cловак Мария Александровна
Екатеринбург
Mariya A. Slovak, MD
Yekaterinburg
Беляева Татьяна Ивановна
Екатеринбург
Tatiyana I. Belyaeva, MD
Yekaterinburg
ОБОСНОВАНИЕ. Врожденный гипотиреоз (ВГ) — одно из распространенных тиреоидных заболеваний у детей, при котором раннее выявление и быстрое начало ЗГТ имеют важное значение для дальнейшего нормального развития. В клинической практике одной из ключевых проблем является дифференциация уровня свободного тироксина (св.Т4) для выявления случаев явного гипотиреоза, требующего незамедлительного назначения левотироксина, и субклинического гипотиреоза, позволяющего клиницисту разобраться в причинах повышения ТТГ в ходе динамического наблюдения и принять кардинальное решение о необходимости пожизненной заместительной гормональной терапии (ЗГТ).
ЦЕЛЬ. Установить значения нижнего предела референтного интервала (НПРИ) для св.Т4 у новорожденных для принятия решения в отношении терапевтической тактики ВГ.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. лабораторные исследования выполнены до 2013 г. на анализаторе «Wallac DELFIA» (нормативы для св.Т4 9,8–16,8 пмоль/л), затем — на анализаторе «bioMerieux VIDAS» (нормативы для св.Т4 10,6–19,4 пмоль/л). РИ определяли непрямым методом на основе результатов измерений св.Т4 у новорожденных, обследованных в рамках неонатального скрининга на этапе уточняющей диагностики.
РЕЗУЛЬТАТЫ. При анализе измерений св.Т4 всех 1596 новорожденных, включенных в исследование, получены следующие пределы РИ: НПРИ — 10,9 пмоль/л (90% ДИ 10,5; 11,1), верхний — 25,5 пмоль/л (90% ДИ 25,1; 26,4). НПРИ в группах в зависимости от сроков гестации: у доношенных — 11,10 пмоль/л, (90% ДИ 10,70–11,60 пмоль/л); у недоношенных — 9,63 пмоль/л (90% ДИ 9,20 — 11,30 пмоль/л).
ЗАКЛЮЧЕНИЕ. В клинической практике целесообразно использовать точку разделения для св.Т4 ниже 11,0 пмоль/л для принятия решения о необходимости ЗГТ, независимо от дня проведения уточняющей диагностики и срока гестации. При уровне св.Т4 выше 11,0 пмоль/л, независимо от уровня повышения ТТГ, можно интерпретировать данное состояние как субклинический гипотиреоз и выбрать тактику динамического наблюдения с ежемесячным контролем тиреоидных тестов.
OBJECTIVES: Congenital hypothyroidism (CH) is one of the common thyroid disorders in children. Early detection and prompt initiation of hormone replacement therapy (HRT) are important for further normal neonatal development. In clinical practice, one of the key problems is the differentiation of fT4 level to identify cases of obvious hypothyroidism requiring immediate prescription of levothyroxine, and subclinical hypothyroidism, allowing the clinician to understand the causes of elevated TSH during dynamic monitoring and make a cardinal decision on the need for lifelong HRT.
AIM: To establish the values of the lower limit of the reference interval (LLRI) for fT4 in newborns to decide on therapeutic tactics.
MATERIALS AND METHODS: Until 2013 laboratory tests were performed on a «Wallac DELFIA» analyser (normative values for fT4 9.8–16.8 pmol/l), then on a «bioMerieux VIDAS» analyser (normative values for fT4 10.6–19.4 pmol/l). RI was determined based on the results of cT4 measurements in newborns examined in the neonatal screening framework at the clarifying diagnosis stage.
RESULTS: LLRI for fT4 of all 1596 neonates was 10.9 pmol/l (90% CI 10.5; 11.1), in full term neonates — 11.10 pmol/l, (90% CI 10.70–11.60 pmol/l); in premature neonates — 9.63 pmol/l (90% CI 9.20–11.30 pmol/l).
ONCLUSIONS: in clinical practice, it is reasonable to use the cut-off point for fT4 below 11.0 pmol/l to decide on the need for HRT, irrespective of the day of clarifying diagnosis and gestational age. If the level of fT4 is higher than 11.0 pmol/l, regardless of the level of TSH increase, it is possible to interpret this condition as subclinical hypothyroidism and to choose the tactics of dynamic follow-up with monthly control of thyroid tests.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.