Оценка достоверности и повышение информативности лабораторных результатов (разбор лабораторного случая исследования показателей функции щитовидной железы)

Цель исследования: на примере лабораторного случая продемонстрировать систему обязательного многоуровневого контроля качества лабораторных исследований, указать на способы оценки достоверности и повышения информативности лабораторных результатов. Результаты. В статье рассмотрены этапы контроля качества лабораторных исследований, с помощью которых была оценена достоверность результатов определения в сыворотке крови тироксина свободного, трийодтиронина свободного и тиреотропного гормона. Результаты измерений представлены с указанием расширенной неопределенности и с оценкой динамики. Выводы. Соблюдение обязательных мер по управлению качеством исследований позволяет лаборатории получать достоверные результаты, а также рассчитывать параметры, повышающие информативность лабораторных тестов при принятии клинического решения.

контроль качества, точность, правильность, прецизионность, коэффициент вариации, неопределенность

1. Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2012. Лаборатории медицинские. Требования к качеству и компетентности.

2. Государственный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 5725.1-2002. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения.

3. Государственный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 5725.1-2002. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Использование значений точности на практике.

4. Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 53133.2-2008. Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных лабораторных исследований.

5. Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 53022.3-2-2008. Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность).

6. Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 54500.3-2011/Руководство ИСО/МЭК 98-3:2008. Неопределенность измерения. Часть 3. Руководство по выражению неопределенности измерения.

7. Гудер В.Г., Нарайанан С., Виссер Г., Цавта Б. Диагностические пробы: от пациента до лаборатории. Влияние преаналитических факторов на качество результатов лабораторных исследований. Пер. с англ. В.В. Меньшикова. / М.: Лабора, 2010;6-93.

8. Кочетов А.Г. Самые насущные задачи лабораторной службы - стандартизация и централизация // Справочник заведующего КДЛ. 2013; 3:5-8.

9. Меньшиков В.В. Зачем клинической лаборатории нужна стандартизация и как ее применять на практике? / М.: Лабора, 2012;3-69.

10. Мошков А.В., Долгов В.В. Обеспечение качества в клинической лабораторной диагностике. Руководство для специалистов клинической лабораторной диагностики. / М.: Медиздат, 2004;14-163.